安徽食藥監(jiān)局約談全省定制式義齒生產(chǎn)廠家

 　　定制式義齒俗稱假牙，假牙質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到佩戴者的身體健康。11月22日，記者從安徽省食品藥品監(jiān)管局獲悉，該局約談了全省43家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人，要求他們在年底前完成整改，盡快按照國家要求建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。Rfc安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞?wù)?/span>

　　10月下旬，省食藥監(jiān)局從生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)廠房、物料管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品放行、銷售和不合格品控制等7個方面，對合肥、阜陽、安慶、蕪湖等市12家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。通過檢查發(fā)現(xiàn)，我省部分定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)未能按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立健全相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)不高、生產(chǎn)環(huán)境較差、物料管理混亂、質(zhì)量控制流于形式，產(chǎn)品安全風(fēng)險突出。Rfc安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞?wù)?/span>

　　省食藥監(jiān)局要求，企業(yè)必須嚴(yán)把產(chǎn)品購進驗收關(guān)；必須嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品工藝要求，守住醫(yī)療器械安全有效這個“底線”；必須做到全程操作有記錄。從2018年開始，對于達(dá)不到《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)，監(jiān)管部門要么責(zé)令停產(chǎn)整改，要么立案查處，直至依法清除出義齒市場。Rfc安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞?wù)?/span>